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暖通空调(HVAC)与洁净室【摘要】：【作者单位】：上海医药设计院 【关键词】：暖通空调 洁净室 联邦标准 相对湿度 空气流速 操作人员 高效过滤器 换气次数 H

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总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用【摘要】：目的为药品生产企业清洁验证提供新方法和新思路。方法将总有机碳(TOC)检测方法与传统分析检测方法进行比较,引入方法学验证实例和清

洁净厂房建造中的清洁控制【摘要】：随着人们对药品生产及保证质量的手段的认识逐步深化,在建造洁净厂房过程中,做好洁净厂房建造过程中的清洁控制,符合预定的清洁要求,既是厂房建设的要求,

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药品生产企业清洁验证的现状及监管对策【摘要】：本课题着眼于制剂生产企业清洁和清洁验证现状及原因对策分析,通过国内外文献检索研究,比较欧盟、美国、WHO在清洁及清洁验证相关法规方面的

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药品信息化追溯体系正在加码，从0到1的体系建设带来这三大趋势药品信息化追溯体系建设再提速！近日，国家药监局发布《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个意见稿，向社会公开征

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国产创新药迎来黄金发展期今年是新中国成立70周年。在国庆前夕，动脉网特别策划“医疗创新系列报道”，通过我们对医疗各领域新技术新产品的报道梳理，试图还原医疗产业在国家倡导自主创新大背

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医疗器械注册人制度试点城市扩至21省，加速医械创新资源释放动脉网获悉，为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔

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3D打印春天来临，定制式医疗器械监督管理规定出炉动脉网获悉，为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，根据《国务院关于修改〈医疗器械

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提高药品生产质量关键一环：制药设备管理工作尤为重要在基于药品质量的基础上，国家相关部门对CFDA各项政策的重视程度与落实力度可见一斑，并且已经将视角从制药企业本身延伸到了制药设备领

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