制药工业洁净室的清洁与消毒

【摘要】：在2010版GMP的无菌药品附录1中,对无菌药品生产洁净区的清洁和消毒做出了明确的要求。洁净室日常的清洁和消毒是无菌药品生产过程中的重要环节,要保证清洁消毒效果的稳定可靠,则需要药品生产企业建立合适的清洁消毒标准操作规程,指导操作人员掌握有效的清洁和消毒的方法,具有非常重要的意义,本文主要阐述清洁消毒相关基础知识以及清洁消毒标准操作方法程序的建立。 【作者单位】： 江苏万邦生化医药股份有限公司;
【关键词】： 清洁 消毒 清洁剂 消毒剂
【分类号】：TQ460.6
【正文快照】： 1清洁程序开发的步骤(2)对消毒剂进行筛选评价(包括供应商资质及供货能力、消毒(1)根据所需清洁的表面材质,以及要去除污染物的性状,选择剂的有效性、广谱性、表面的兼容性、成分、稳定性、残留、安全性、分合适的清洁剂;析方法可获得、成本等方面综合评价);(2)根据实际生产情

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