顶空气相色谱法测定医疗器械成品库空气中的环氧乙烷

【摘要】：建立了医疗器械成品库空气中环氧乙烷浓度的顶空气相色谱测定方法。空气样品用纯水吸收,用HP-5毛细管柱(30m×250μm,0.25μm)分离,氢火焰离子化检测器(FID)检测。在本法的测定条件下,环氧乙烷在0～15.768μg/mL浓度范围内线性良好,相关系数r=0.9992,相对标准偏差RSD2.1%,最低检出限1μg/mL。本方法可满足医疗器械成品库空气中环氧乙烷浓度检测的要求。 【作者单位】： 江苏省医疗器械检验所;
【关键词】： 医疗器械成品库 环氧乙烷 顶空气相色谱法
【分类号】：X831
【正文快照】： 1引言环氧乙烷又名氧化乙烯,常温下为无色气体,易燃易爆。工业上常用于乙二醇及其衍生物的制造。由于其具有极强的穿透性和杀菌能力,广泛应用于医疗卫生器材的灭菌中。环氧乙烷对眼和呼吸道有刺激性,可导致恶心、呕吐、头痛、呼吸困难,严重者可引起肺水肿;另外对神经系统也有

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