顶空气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷和二氧六环的含量

【摘要】：目的建立聚桂醇原料药中环氧乙烷和二氧六环的顶空气相色谱测定法。方法以水为溶剂,采用顶空气相色谱法测定,平衡温度100℃,平衡时间40 min。使用DB-1(30 m×0.32 mm×0.25μm)毛细管柱,检测器为FID,进样口温度150℃,检测器温度250℃。程序升温,初温35℃,10 min,30℃.min-1至230℃,10 min。结果环氧乙烷在1.01～10.14mg·L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系Y=1.044 0X+1.159 8(r=0.999 2),回收率为102.6%,RSD为2.3%(n=9)。二氧六环在4.98～49.8mg·L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系Y=0.410 5X-0.915 6(r=0.999 7),回收率为101.8%,RSD为2.9%(n=9)。结论该方法准确可靠,能有效控制聚桂醇原料的质量。 【作者单位】： 陕西省食品药品检验所;陕西天宇制药有限公司;
【关键词】： 顶空进样 气相色谱法 聚桂醇 环氧乙烷 二氧六环
【分类号】：R927.2
【正文快照】： 聚桂醇为月桂醇和环氧乙烷缩聚而成的月桂醇聚氧乙烯醚混合物,分子式为C12H25(OCH2CH2)nOH。聚桂醇是一种硬化剂,在曲张静脉旁注射后能使曲张静脉周围纤维化,压迫曲张静脉,达到止血目的;静脉内注射后,可损伤血管内皮、促进血栓形成、阻塞血管,从而起到止血作用。临床主要用于

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