卡马西平清洁生产工艺的研究

【摘要】：中枢神经系统(CNS)药物是药品行业中增长最快的领域之一,卡马西平作为中 枢神经系统药物,自1962年以抗癫痫药上市以来,治疗谱不断拓展,在临床上的应 用日益广泛。 本论文在参考浙江九洲药业股份有限公司现有卡马西平合成技术工艺的基础上, 采用溴化合成工艺,提出来了一条卡马西平清洁生产的新工艺。该工艺以亚氨基二苄 为原料,经三光气酰氯化,溴化脱氢和氨化反应制得卡马西平,在整个工艺中仅使用 了2种有机溶剂,并优化了各步的反应条件,重点研究了溴化反应,提高了转化率, 减少了杂质,以亚氨基二苄计算收率为78%,比现有工艺提高1-2%,并且每年可少 排放甲醇1500吨,甲苯350吨,经济效益和社会效益显著。同时在各种化工单元操 作中应用新型密闭容器,保证了各种溶剂消耗的最少化。 该改进工艺实现了卡马西平的清洁高效生产,具有非常重要的工业生产的现实意 义。 【关键词】：卡马西平 清洁生产 癫痫药 中枢神经系统 化工单元操作
【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2005
【分类号】：TQ463
【目录】：

• 摘要3-4
• ABSTRACT4-7
• 第一章 文献综述7-15
• 1．1 抗癫痈药物的国内外发展动态7
• 1．2 卡马西平的药理和临床应用7-9
• 1．3 文献报道合成方法9-13
• 1、有溴卡马西平合成路线9-11
• 2、无溴卡马西平11-12
• 3、其他12-13
• 1．4 市场分析及应用前景13-15
• 第二章 课题的提出15-21
• 2．1 现有杂质来源分析16-20
• 2．2 改进工艺的设计20-21
• 第三章 卡马西平的清洁生产工艺研究21-32
• 3．1 实验仪器和药品21-22
• 3．1．1 主要实验药品21
• 3．1．2 主要实验仪器21-22
• 3．2 酞氯的合成研究22-25
• 3．2．1 反应过程探索22
• 3．2．2 条件实验22-25
• 3．2．3 结论25
• 3．3 溴化物的合成研究25-27
• 3．3．1 反应过程探索25-26
• 3．3．2 条件实验26-27
• 3．3．3 结论27
• 3．4 卡马西平粗品合成研究27-32
• 3．4．1 反应过程探索27-28
• 3．4．2 条件实验28-30
• 3．4．3 卡马西平稳定性考察30-31
• 3．4．4 卡马西平在氯苯中的溶解度31
• 3．4．5 结论31-32
• 第四章 卡马西平清洁生产工艺的工业化研究32-41
• 4．1 现有工艺和改进工艺的对比32-37
• 4．1．1 现有工艺32
• 4．1．2 改进工艺32-33
• 4．1．3 现有工艺和改进工艺的工艺流程图对比(图5．1)33-35
• 4．1．4 现有工艺和改进工艺收率和质量对比35-37
• 4．2 卡马西平改进工艺的工业化设备探讨37-40
• 4．2．1 氯苯的消耗分析图(图5．5)38
• 4．2．2 乙醇的消耗分析图(图5．6)38-39
• 4．2．3 工业化设备的选择39-40
• 4．2．4 新型设备在该改进工艺中的应用40
• 4．3 结论40-41
• 第五章 结论41-42
• 5．1 卡马西平清洁生产工艺41
• 5．2 改进工艺与原工艺比较的优点41-42
• 参考文献42-44
• 致谢44-45
• 附录45-51

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