实施GMP过程中管路系统的清洁验证

【摘要】： 【作者单位】： 中国人民解放军第四五六医院 山东省血液中心
【关键词】： 细菌内毒素 管路系统 实施GMP 电导率 注射用水 垂熔玻璃滤球 清洁规程 出水口 微生物限度 管道处理
【分类号】：TQ460
【正文快照】： ＧＭＰ是药品生产和质量管理的基本准则 ,是保证生产出优质产品的管理制度 ,而输液生产过程中管路系统的清洁对输液的质量至关重要。我院大输液生产车间的管路系统 ,主要是由以下部分组成 :①输送溶媒的管路 ,从注射用水贮水缸到各个使用点、纯水贮水缸到各个使用点 ,由 316

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