中药水丸剂主要生产设备的清洁验证

【摘要】：以作者所在单位生产水丸剂的主要生产设备TF-350型蜗轮自冷式无尘粉碎机为例,对水丸剂主要生产设备按照相应清洁标准操作程序进行清洁后,通过目检、化学检测、微生物限度检查等方法进行验证,证明相应设备清洁规程的有效性及可行性,供同行参考。 【作者单位】： 广州白云山制药总厂
【关键词】： 中药 水丸剂 清洁验证 有效性
【分类号】：TQ461
【正文快照】： 水丸剂生产包括药材前处理、药材的干燥灭菌、药材提取及制剂生产过程。由于中药生产环境相对于化学药生产环境更适宜微生物的繁殖和生长，特别是空调管道、煮提浓缩设备及管道、设备各死角，如果清洁不彻底，残留药液及药粉非常容易滋生霉菌、细菌等微生物，从而污染药品。

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