对中国2010版《药品生产质量管理规范》中清洁验证的分析
对中国2010版《药品生产质量管理规范》中清洁验证的分析【摘要】:按照2010版药品生产质量管理规范(GMP)第一百四十三条要求:清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止
【关键词】: 版GMP 清洁验证 风险评估
【分类号】:R95
【正文快照】: 随着2010版GMP的颁布[1],确认与验证章节也随之较1998版GMP[2]有很大的提升,基于风险管理的理念,如何在复杂的制药系统环节中,将相关的风险降至最低,以便保证GMP中防止交叉污染的理念更好的得以实施,文章就清洁验证中关于防止“污染和交叉污染”的理念进行分析。1先决条件的
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