暖心胶囊对慢性充血性心力衰竭患者再次住院的观察

【摘要】： 研究目的 心力衰竭是指心血管疾病发展至一定的严重程度,心肌收缩力减弱或舒张功能障碍,心排血量减少,不能满足机体组织细胞代谢需要,同时静脉血回流受阻,静脉系统瘀血,引发血液动力学、神经体液的变化。近些年,现代医学在心衰治疗方面特别是药物治疗方面进展缓慢,更多的转向了非药物治疗及器械治疗,而中医中药在慢性充血性心力衰竭治疗方面的研究越来越多,并且取得了良好的成果,有极大潜力可探索。邓铁涛教授认为,心衰的基本病机为本虚标实,本虚以气虚为本,阴阳失调,阳气或气阴两虚,心气亏虚,推动乏力,血行瘀滞,“血不利则为水”,故标实为痰、水、瘀之证。在此认识的基础上,经过长期的临床实践,邓铁涛教授制定了具有益气暖心、通阳行瘀功效的暖心胶囊,目前,该胶囊已在广东省中医院住院部及门诊得到长期运用,并取得了满意临床疗效,安全性也得到了一定的认可。本课题拟通过研究,达到以下目的: 探讨暖心胶囊对慢性充血性心力衰竭(CHF)患者再次住院的影响,为治疗慢性充血性心力衰竭提供中西医结合的优化合理方案。 研究方法 按修改的Framingham标准以及《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》及《邓铁涛医集》作为中西医诊断标准,选择2007年6月-2008年6月期间在广东省中医院心脏中心住院的71例已纳入“973暖心胶囊临床试验研究”的治疗组慢性充血性心力衰竭患者作为该研究的治疗组,再选择2008年6月-2008年10月期间在广东省中医院心脏中心住院的未纳入上述研究的73例慢性充血性心力衰竭患者作为空白对照组,两组均需已经采用最佳西医治疗方案,均以24周为观察时限。比较两组再次住院率以及两组住院人数在两次住院间隔、心功能及中医证候恶化程度上的差异,比较两者在诱因方面的差异。 研究结果 两组患者在观察24周时总结试验结果,两组CHF复发率分别为18.31%和32.88%,两组差异有统计学意义(P＜0.05)。两组再次入院患者心功能恶化程度比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组再次入院患者两次入院时间间隔比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组再次入院患者中医证候恶化程度比较差异有统计学意义(P＜0.05)。对于两组治疗24周内再次住院患者进行诱发因素的比较,两组因感染诱发入院患者比较差异有显著性(P＜0.05),两组因心肌缺血、劳累、心律失常及高血压诱发入院患者比较差异无显著性(P＞0.05)。 研究结论 在常规治疗的基础上,联用暖心胶囊能够减少慢性充血性心力衰竭患者的再次住院率,提高患者生活质量,减缓再次入院患者中医证候及心功能恶化程度,减少因感染再次入院的患者。故该中西医结合治疗方案具有一定的临床应用前景。 【关键词】：暖心胶囊 慢性充血性心力衰竭 再住院率 中医证候 心功能 诱因
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2009
【分类号】：R259
【目录】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-8
• 引言8-10
• 第一部分 文献部分10-20
• 一、现代医学对于心力衰竭的治疗学研究进展10-15
• (一) 病因病理10-11
• (二) 诊断11
• (三) 药物治疗11-13
• (四) 生物学治疗进展13-15
• 二、中医药学心衰研究进展15-17
• (一) 病因病机15
• (二) 辨证论治研究进展15-17
• 三、暖心胶囊的理论研究17-20
• 第二部分 临床研究20-31
• 一、研究对象20-21
• (一) 样本来源:20
• (二) 研究对象入选标准20-21
• 二、研究方法21-22
• (一) 样本含量估算21
• (二) 设立对照21
• (三) 治疗方案21-22
• (四) 观察指标22
• (五) 临床观察表的制订及填写22
• (六) 数据库建立22
• (七) 统计分析22
• 三、结果22-28
• 四、讨论28-31
• 结语31-32
• 参考文献32-35
• 附录35-46
• 致谢46

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