一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量不确定度的评定

【摘要】：目的:建立一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量测定的不确定度评定方法。方法:采用气相色谱法测定一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷的残留量,并对结果的不确定度进行评定。结果:扩展不确定度U 95为0.27μg/ml,覆盖因子为k=2。结论:由于为痕量的限度检测,采用不确定度对结果进行评定,使结果更加准确。 【作者单位】： 黑龙江省食品药品检验检测所;哈尔滨工业大学医院;
【关键词】： 一次性使用无菌口罩 环氧乙烷 测量不确定度
【分类号】：R194
【正文快照】： 环氧乙烷(EO)为一种最简单的环醚,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,30℃时可达141kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强,因此在很多医疗器械中采用环氧乙烷灭菌;但其本是具有毒性,环氧乙烷残留量的多少对医疗器械安全性至关重要。采用气相色谱法[1]测定

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