明胶空心胶囊环氧乙烷假阳性讨论

【摘要】：目的:明胶空心胶囊检测环氧乙烷在FID检测器中响应值低,对结果的干扰较大,容易出现假阳性的情况。现对实验中遇到的假阳性情况提出讨论,对出现环氧乙烷超标的情况给予警醒。方法:采用气相色谱法分别用两种不同极性的DB-WAX色谱柱和HP-5色谱柱测定同一样品中的环氧乙烷。结果:使用DB-WAX色谱柱测定样品环氧乙烷残留量超出标准规定;使用HP-5色谱柱测定样品中未检出环氧乙烷。结论:由于环氧乙烷峰面积小,出峰时间快,样品杂质峰多,容易被杂质干扰,建议出现残留量不合格时用不同极性色谱柱复试。 【作者单位】： 重庆市万州食品药品检验所;重庆三峡医药高等专科学校;
【关键词】： 明胶空心胶囊 环氧乙烷 假阳性 气相色谱法
【分类号】：R927
【正文快照】： 胶囊剂是我国目前药品剂型市场上较为常见的剂型之一。空心胶囊作为胶囊剂型药物的载体,随着消化系统进入人体。2012发生的药害“毒胶囊”事件引发了人们对空心胶囊质量的高度重视和关注。目前医药市场上的空心胶囊约有90%由明胶制成,明胶空心胶囊收载在《中国药典》2010版二

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