新版GMP规定一个洁净区可以生产几种药品

热心网友：可乐的问题？这和你生产什么品种、剂型、特性（是否是高活性、毒性、激素、抗肿瘤、头孢类等）有很大的关系；建议你直接咨询你们当地药监局安监处最保险，他们说行就行、不行就是不行。

热心网友：毒性、激素、抗肿瘤、头孢类基本上只能一个品种，其他化药类没规定，只是每个品种需要单独做工艺验证，残留、交叉污染需特别强调验证方法

热心网友：gmp 如何规定洁净区和非洁净区gmp是洁净设施使用制度和流程的管理和约束文件。不会涉及洁净区域划分的。洁净区域划分和相邻空间压差设定应有洁净设计文件依据使用工艺来确定。以设计文件的内容为准的。一般缓冲间以后的区域即为洁净区域。压差是以相邻空间的使用性质和洁净级别为依据确定的。

热心网友：没有规定 一个车间同一时间一般只生产一种