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生产小茴香中执行标准是什么

来源:江南娱乐-意甲尤文图斯亚
时间:2024-08-17 11:23:37
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生产小茴香中执行标准是什么【专家解说】:小茴香【汉语拼音】Xiaohuixiang【英文名】FRUCTUS FOENICULI【来源】本品为伞形科植物茴香Foeniculum vu

【专家解说】:小茴香 【汉语拼音】Xiaohuixiang 【英文名】FRUCTUS FOENICULI 【来源】本品为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill 的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株,晒干,打下果实,除去杂质。 【性状】本品为双悬果,呈圆柱形,有的稍弯曲,长4-8mm,直径1.5-2.5mm。表面黄绿色或淡黄色,两端略尖,顶端残留有黄棕色突起的柱基,基部有时有细小的果梗。分果呈长椭圆形,背面有纵棱5条,接合面平坦而较宽。横切面略呈五边形,背面的四边约等长。有特异香气,味微甜、辛。 【鉴别】(1)本品分果横切面:外果皮为1列扁平细胞,外被角质层。中果皮纵棱处有维管束,其周围有多数木化网纹细胞;背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个,接合面有油管2个,共6个。内果皮为1列扁平簿壁细胞,细胞长短不一。种皮细胞扁长,含棕色物。 胚乳细胞多角形,含多数糊粉粒,每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。 (2)取本品粉末2g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茴香醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:2.5)为展开剂,展至8cm,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 【检查】杂质 不得过4%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ A)。 总灰分 不得过10.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。 【浸出物】 【含量测定】挥发油:照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)测定。 本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。反式茴香脑:照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以(50%-苯基)甲基聚硅氧烷为固定相,涂布厚度0.25um的石英毛细管柱,柱温:初始温度为50℃,保持1分钟,以每分钟升高5℃,升至60℃后,每分钟升高20℃升至 200℃,保持2分钟,理论板数按反式茴香脑峰计应不低于5000。 校正因子测定 精密量取甲苯适量,加二氯甲烷制成每1ml含1ul的溶液,作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1ml,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 吸取挥发油测定项下的挥发油10mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml置10ml量瓶中,加内标溶液稀释至刻度,摇匀,吸取1ul,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品挥发油中含反式茴香脑(C10H12O)应不得少于75.0%。(g/g) 【炮制】小茴香 除去杂质。 盐小茴香 取净小茴香,照盐水炙法(中国药典2000年版一部附录Ⅱ D)炒至微黄色。 【性味与归经】辛,温。归肝、肾、脾、胃经。 【功能与主治】散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀痛,食少吐泻,睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛,用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,经寒腹痛。 【规格】 【用法与用量】3~6g。 【禁忌】 【注意】 【贮藏】置阴凉干燥处。
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