顶空气相色谱法测定头孢他啶中的残留溶剂——丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯

【摘要】：目的:建立一种气相色谱法同时测定头孢他啶中丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯有机溶剂残留量的。方法:采用外标法顶空自动进样,在非极性弹性石英毛细柱[1]上进行各组分分离,效果良好。结果:平均回收率丙酮98.6%~102.3%;二氯甲烷99.3%~102.6%;乙酸乙酯97.6%~99.5%;变异系数丙酮2.6%;二氯甲烷2.5%;乙酸乙酯3.2%。结论:方法重现性好,定量准确,便于操作。 【作者单位】： 哈药集团制药总厂;
【关键词】： 顶空气相色谱法 头孢他啶 残留溶剂
【分类号】：X832
【正文快照】： 残留溶剂[2]是药品中对人体有害的杂质,在生产过程中应控制其含量在限度的范围内。采用气相色谱法监控原料药中的残留溶剂,其方法简单,检测速度快,定量准确。国际上对药品的残留溶剂要求越来越严格,要求超过0.1%的溶剂需定量测定。因此控制好药品中的残留溶剂,能提高药品的质

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