粉针无菌分装机的清洁验证

【摘要】：目的 :为防止发生可能改变药品质量的事故或污染 ,需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证。方法 :设备生产使用后 ,按设备清洁消毒规程清洁消毒 ,用棉签在设备表面擦拭取样 ,参照中国药典规定 ,对可能存在的残留物进行检测。结果 :残留量符合限度要求。结论 :我厂粉针无菌分装机的清洁消毒规程是有效的。 【作者单位】： 深圳市制药厂 深圳市制药厂 深圳市制药厂 深圳市制药厂
【关键词】： 无菌分装机 清洁 验证 残留物 限量
【分类号】：TQ460.5
【正文快照】： 在药品生产结束后 ,对生产设备进行清洁是防止药品污染和交叉污染的必要手段 ,清洁就是按规定的清洁消毒规程 ,将上一批次产品生产后、清洁过程产生的残留物除去 ,使残留物在设备中的量减少到不会影响下批产品的疗效、质量和安全性 ,对清洁的效果需进行验证。本文对我厂粉针

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