清洁验证中化学残留物检测分析方法验证

【摘要】：本文以苯巴比妥作为残留物为例说明清洁验证中残留物检测分析方法的验证。 【作者单位】： 锦州九泰药业有限责任公司
【关键词】： 清洁验证 化学残留物检测 分析方法验证 苯巴比妥
【分类号】：TQ460
【正文快照】： 1　概述GMP实施的主要目的就是防止污染、防止差错、防止混肴。在生产中一条生产线往往能生产几个制剂产品或原料药,因此现版GMP要求在药品的生产过程中必须对生产设备进行有效的清洁,以防止本产品对后续生产的产品造成微生物及化学物质的污染,这样就必须做设备清洁验证。设

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