清洁验证中的清洁剂选择和实验室研究

【摘要】： 【作者单位】： 华瑞制药有限公司质量保证部 华瑞制药有限公司质量保证部
【关键词】： 清洁剂 清洁验证 残留物 实验室模拟 潜在污染物 清洁设备 在线清洗 生产工艺 实验室试验 清洁方法
【分类号】：TQ460
【正文快照】： 药品生产结束后 ,必须采取有效的清洁剂和清洁方法将制药设备中的残留物和微生物清除 ,而清洁验证是检验清洁措施是否有效的重要手段 ,也是我国GMP( 1 998年版 )规定执行的内容。在实施清洁和清洁验证前 ,我们首先要考虑选用何种清洁剂 ,然后应制定相关的清洁程序、取样和检

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