固体制剂容器具清洁周期的验证

【摘要】：正1概述药品生产企业必须严格按GMP(《药品生产质量管理规范》)要求组织生产与管理,以保证药品符合质量标准要求,保障药品有效性与安全性。随着GMP管理工作不断深入,验证工作也需做的更细化,尤其是各类清洁验证,对于洁净区各工序生产更为重要。卫生不符合要求,很容易造成污染与交叉污染,最终影响药品生产质量。 【作者单位】： 黑龙江恒安新泰医药有限公司 哈尔滨乐泰药业有限公司 黑龙江大学
【关键词】： 容器具清洁 不锈钢 清洁验证 周期 口服固体制剂 有效期 取样检测 洁净区 不合格 残留
【分类号】：TQ460.5
【正文快照】： 1概述药品生产企业必须严格按CNIP((药品生产质量管理规范))要求组织生产与管理，以保证药品符合质量标准要求，保障药品有效性与安全性。随着GN[P管理工作不断深入，验证工作也需做的更细化，尤其是各类清洁验证，对于洁净区各工序生产更为重要。卫生不符合要求，很容易造成

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