环氧乙烷对脏器制剂灭菌的研究

【摘要】：正 脏器制剂生产过程一般较长,原料和成品大多易被微生物所污染,因而常带有较多的细菌和霉菌。为了使脏器制剂能达到药品卫生标准的要求,除了在生产工艺、卫生管理制度等方面加以改进外,对成品进行灭菌处理也是一个有效的措施。由于脏器制剂多数为具有活性的蛋白质类物质,受热易变性、失活,故不宜采用通常所用的加热灭菌法。环氧乙烷是一种气体灭菌剂,是由它的烷基取代作用,对细菌代谢产生 【作者单位】：
【关键词】： 环氧乙烷残留量 脏器制剂 灭菌处理 灭菌效果 环氧乙烷灭菌 细菌总数 胃膜素 酪蛋白 胰酶粉 气体灭菌
【正文快照】： 脏器制剂生产过程一般较长,原料和成品 大多易被微生物所污染,因而常带有较多的细 菌和霉菌。为了使脏器制剂能达到药品卫生标 准的要求,除了在生产工艺、卫生管理制度等瞬方面加以改进外,对成品进行灭菌处理也是一 个有效的措施。 由于脏器制剂多数为具有活性的蛋白质类 物质

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