气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度分析

【摘要】：目的:对气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度进行分析,以找出影响不确定度的因素。方法:建立气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的数学模型,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度从而得出测定结果的扩展不确定度。结果:测定结果的合成不确定度为0.7μg·g-1,扩展不确定度为1.4μg·g-1,非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量为(27.5±1.4)μg·g-1(k=2)。结论:测定结果的不确定度主要来源于拟合曲线的影响,故气相色谱仪的稳定性是测量准确与否的关键所在。建立的不确定度评估方法适用于气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度分析。 【作者单位】： 宁波市药品检验所;
【关键词】： 气相色谱法 非吸收性外科缝线 环氧乙烷 不确定度分析
【分类号】：R187
【正文快照】： 环氧乙烷在医疗器械及卫生用品的消毒方面应用广泛,其穿透性强,消毒后因被消毒材料对其吸附能力不同,其完全消散时间也不同。残留的环氧乙烷对人体有一定毒性,因此,国内外对医疗器械、消毒物品中环氧乙烷残留量的限度均有明确规定。根据GB/T14233·1-2008[1],环氧乙烷残留量

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