硫酸沙丁胺醇/四氟乙烷气雾剂的处方筛选和大鼠呼吸道吸收研究

【摘要】：目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂(MDI)的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法:通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,并对实验数据进行药代动力学研究。结果:筛选出稳定、均匀的非氟里昂MDI处方;建立了硫酸沙丁胺醇MDI的体内分析法;大鼠吸入硫酸沙丁胺醇/HFA-134a MDI后,对国外对照品和氟里昂处方零阶矩比值分别为109.86%和135.54%。结论:初步认定HFA-134a可作为氟里昂MDI的替代抛射剂,大鼠吸入吸收效果优于氟里昂处方,与国外市售HFA-134a产品相当。 【作者单位】： 广东食品药品职业学院;中国药科大学药剂学教研室;
【关键词】： 四氟乙烷 硫酸沙丁胺醇 定量吸入气雾剂 氟里昂 处方筛选 吸收
【分类号】：R96
【正文快照】： 近二十年来,气雾剂最常用的抛射剂———氟里昂(CFC)由于对大气臭氧层的破坏而逐步被淘汰。基于技术的复杂性和性质的差异,替代物的选择范围很窄,目前欧美跨国制药公司的主流替代抛射剂是四氟乙烷(HFA-134a)[1-2],也有国家尝试使用异丁烷(A-31)和二甲醚(DME)。HFA-134a相对密

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