实用的多功能生产线清洁验证方法实践

【摘要】：讨论分析国内外清洁验证方法,结合生产实践,建立一套行之有效的清洁验证方案。从而达到指导生产的目的。 【作者单位】： 美吉斯制药(厦门)有限公司;
【关键词】： 清洁验证 实用 MACO 方案
【分类号】：R95
【正文快照】： 1清洁及清洁验证概况在制药工艺中,生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备中各种残留物,使之总量低至不影响下批药品的规定疗效、质量和安全性的过程或状态〔1〕。如何评价一个清洁程序和方法的可行性和有效性,就需要清洁验证来完成。设备清洁验证的目的就是通过科学

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证    程艳;

浅谈药品生产设备清洁验证    黎阳;

药品生产工艺验证的研究    陈晓莉;

药品生产工艺验证的应用思考    李慧;杨忠华;

血液制品用切向流超滤系统清洗消毒方法的有效性研究    张良;王炳;冯仁平;李剑;

关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨    周庆凯;孙巍;曹凤兰;杭太俊;

浅析空调净化系统的日常维护    王莉;

非无菌原料药生产设备的清洁验证    刘鑫;王光磊;

浅谈冻干生产线的清洁验证    张海燕;吴亚玲;董俊;

设备清洁取样方法的研究    靳献蕊;董荣梅;

卡托普利片生产工艺验证研究    于泳;梅鑫;梁毅;

浅谈固体制剂的验证管理    闫晓前;

药品生产企业清洁验证的现状及监管对策    刘垣升;胡长丽;丁耀臣;叶宝法;周群;刘丹华;苏元康;朱璟刚;

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白和注射用重组人白细胞介素-11制剂生产设备清洁验证    殷永红

生物医药产业园生产项目管理研究    王铁刚

清热解毒口服液GMP验证的研究    李春霞

新时期我国GMP发展进程及对策的研究    高岩

PAR-1受体拮抗剂E5555类似物的合成研究    张林山

基于中空纤维的样品前处理技术及分离分析方法的开发与应用    许萌

实施GMP过程中管路系统的清洁验证    冯常泗 ,赵殿明

清洁验证中的分析方法验证    陈雯秋

对中药制剂设备清洁验证的探讨    梁毅,蔡江波

一种清洁验证新方法—TOC法    邹大光,袁曦

清洁规程及其验证    胡冬云

注射用灭菌粉末剂螺杆分装机的清洁验证    杨林英;