头孢拉定清洁残留检验方法验证

【摘要】：通过分析方法验证,确认可适用于头孢拉定清洁残留分析方法的验证。对方法的专属性、检测限、定量限、线性范围、精密度、准确度、耐用性进行验证。采用经过验证的分析方法,是保证分析结果真实可靠的前提条件。 【作者单位】： 华北制药河北华民药业有限责任公司;
【关键词】： 头孢拉定残留 分析方法验证 高压液相色谱 相对标准偏差
【分类号】：O657.72;TQ465
【正文快照】： 头孢拉定为第一代半合成头孢菌素,耐酸可以口服,吸收好,血药浓度较高,对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用。针对目前公司头孢拉定生产中设备清洗后没有残留检测方法,建立此方法,为设备清洁提供可靠的依据。1仪器及试剂高效液相色谱仪,头

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