顶空气相色谱法测定伊曲康唑薄膜衣片中二氯甲烷及乙醇残留量

【摘要】：目的:建立伊曲康唑薄膜衣片中2种有机溶剂二氯甲烷和乙醇残留量的顶空气相色谱测定法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为 DB-624石英毛细管柱,载气:氮气,FID 检测器,程序升温:起始柱温50℃维持5min,再以90℃·min~(-1)升温至120℃,维持5min。测定了伊曲康唑薄膜衣片中二氯甲烷与乙醇的残留量。结果:2种有机溶剂完全分离,二氯甲烷与乙醇分别在0.0909～0.00606mg·mL~(-1)及0.7539～0.05026mg·mL~(-1)范围内具有良好线性,相关系数分别为0.9994和0.9999,平均回收率分别为99.1%和92.1%(n=5)。结论:该方法准确,灵敏,重现性好。 【作者单位】： 河南省药品检验所;河南省中医药研究院;
【关键词】： 伊曲康唑薄膜衣片 二氯甲烷 有机溶剂残留量 顶空气相色谱法
【分类号】：R927
【正文快照】： 伊曲康哇是最新的三哩类抗真菌药,它能强有力地抑制皮肤、粘膜、内脏的真菌感染,因其抗菌谱广,副作用少而在临床上得到广泛应用。伊曲康哇的含量测定方法已有报道〔‘、2〕,但有关薄膜衣片中二氯甲烷及乙醇残留量的测定尚未见报道。二氯甲烷及乙醇分别属二类和三类控制有机溶

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