GC法测定阿奇霉素原料中三氯甲烷的残留量

【摘要】：目的建立毛细管气相色谱法测定阿奇霉素中三氯甲烷残留量的方法。方法色谱柱为DB-624石英毛细管柱,载气为氮气,柱温采用程序升温,检测器为ECD检测器,以N,N-二甲甲酰胺为溶剂。结果三氯甲烷检测浓度的线性范围为0.6～60μg/ml,平均回收率为99.5%,定量限为0.98pg。3批样品中三氯甲烷残留量均符合规定。结论本方法简单、准确、可用于阿奇霉素原料中三氯甲烷残留量的测定。 【作者单位】： 河北省食品药品检验院;
【关键词】： 气相色谱法 阿奇霉素 三氯甲烷
【分类号】：R927.2
【正文快照】： 阿奇霉素(Azithromycin)是由红霉素衍生的15元大环内酯类广谱抗生素,具有优于母体化合物的生物活性和药理特性。阿奇霉素制备工艺中用到了三氯甲烷,根据《中国药典》2010年版[1]的规定,应建立三氯甲烷的测定方法,考察样品中三氯甲烷的残留量,并应符合三类溶剂残留限度要求。本

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