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GC测定盐酸氟西汀中二氯甲烷残留量

来源:论文学术网
时间:2024-08-18 18:49:31
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GC测定盐酸氟西汀中二氯甲烷残留量【摘要】:目的采用气相色谱法检测盐酸氟西汀中的二氯甲烷残留量。方法色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm);载气:高纯氮气,0.0

【摘要】:目的采用气相色谱法检测盐酸氟西汀中的二氯甲烷残留量。方法色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm);载气:高纯氮气,0.05 MPa;检测器:ECD;进样口温度:150℃;检测器温度:300℃;柱温为程序升温;进样量:1μL;分流比:1∶20。结果二氯甲烷在5.96~71.55μg.mL 1内,峰面积和浓度之间呈良好的线性关系(r=0.999 6),3批样品中的二氯甲烷残留量均符合规定(0.06%)。结论该方法操作简便,精密度好,准确性高,可用于检测盐酸氟西汀中二氯甲烷残留量。 【作者单位】: 江苏恩华药业股份有限公司技术中心;
【关键词】气相色谱法 盐酸氟西汀 二氯甲烷
【分类号】:R927.2
【正文快照】: 盐酸氟西汀的化学名为N-甲基-3-(4-三氟甲基苯基)-3-苯基-1-丙胺盐酸盐,由美国Lilly公司开发,1988年在美国上市,是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药[1]。为确保用药安全,各国对新药在研发过程中质量控制均有严格的规定,其中规定药物原料药或制剂中有机溶剂残留量必须进

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