新版规范要求下暖通空调系统关于环境参数监控的对策

【摘要】：基于新版药品生产质量管理规范对制药行业洁净厂房的洁净度、压差、微生物水平、温湿度等参数提出的监控要求,分析与探讨了暖通空调系统的应对措施,提出应设置集中的环境参数监控系统。 【作者单位】： 河北省石油化工设计院有限公司上海坤元医药工程分公司;
【关键词】： 药品生产质量管理规范 暖通空调系统 环境参数 监控 应对措施
【分类号】：TU831
【正文快照】： ①0引言2011年3月开始执行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP”)有望提高我国现有药品生产企业的整体水平,为国内优势医药企业做大做强、向发达国家出口药品创造了条件。对于无菌药品生产车间环境参数的监控,新版GMP提出了更多、更严的要求。新版GMP

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