气相色谱法测定恩替卡韦中三氯甲烷残留量

【摘要】：目的:建立恩替卡韦中三氯甲烷残留量的测定方法。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624;柱温:初始60℃,保持6分钟,再以20℃/分钟的升温速率升温至200℃,保持4分钟;载气为氮气;检测器为ECD;分流进样,分流比15 1;外标法计算含量。结果:在该色谱条件下,测得线性良好(r=1.000 0);平均回收率为96.99%,RSD为0.98%;3批样品中有机溶剂残留量均符合要求。结论:该毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠,适用于本品中有机溶剂残留量测定。 【作者单位】： 江西省赣州市食品药品检验所;江西赣州市第三人民医院;
【关键词】： 气相色谱 恩替卡韦 三氯甲烷
【分类号】：R927
【正文快照】： 药物中的残留溶剂是指在原料药或赋型剂的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂[1]。由于残留溶剂不仅没有疗效,还可能增加药物的毒副作用,而且影响药物的稳定性,故所有的有机溶剂应尽可能除去。为了保护患者免受药物中残留有机溶剂的伤害

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