2021年中国第三方医学诊断行业竞争格局及发展前景分析

近几年，我国第三方医学诊断产业发展热度不减，虽然起步较晚，但发展速度极快。未来在国家政策以及医疗需求的推动下，行业内各参与方必将进一步加大布局，加快第三方医学诊断发展步伐，行业或将迎来超预期的高速发展。

第三方医学诊断行业主要上市公司：迪安诊断（300244）、达安基因（002030）、金域医学（603882）、凯普生物（300639）、美康生物（300439）、华大基因（300676）等

本文核心数据：ICL市场规模、第三方医学诊断企业市场份额、独立医学实验室数量、ICL渗透率

中国第三方医学诊断行业发展现状

——行业处于早期阶段 渗透率较低

第三方医学诊断行业是指在医学诊断服务行业中，独立于医疗机构，为医院、社区卫生服务中心、体检中心、疾病控制中心等机构提供医学诊断服务的行业。第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室（ICL），独立医学实验室是在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格，独立于医院之外，从事临床检验或病理诊断和服务，并能独立承担责任的医疗机构。

20世纪末，我国医学实验室多设于医院内，其发展受限于当时的检验技术、项目以及社会认知度，步伐较缓，独立的医学实验室非常少。2001－2006年，随着检验技术的发展，跨国企业进入国内，国内独立医学实验室数量增加，但行业内没有相应的标准和监管法规。

2009年卫生部印发《医学检验基本标准（试行）》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，确立了第三方医学检验的合法地位。2017年后市场竞争逐渐激烈，择优淘劣后第三方医学诊断市场开始走向集中。2020年，在疫情背景下，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。

截至2019年底，中国有1500个以上ICL，而美国有约6500个ICL。2019年，中国每名患者的临床检验支出为人民币94．9元，而美国的相同支出为人民币624．2元。

于2019年，ICL仅占中国临床检验市场的5％，而欧洲联盟占50％、美国占35％及日本占60％，表明中国第三方医学诊断行业处于早期阶段并具有巨大的增长潜力。下图说明于2019年按渗透率及检验项目计算的中国、欧盟、美国及日本ICL市场的比较。