赛诺菲提交度普利尤单抗注射液新适应症上市申请

智通财经APP获悉，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，赛诺菲（SNY．US）在中国提交了度普利尤单抗注射液（dupilumab）的新适应症上市申请，并于5月10日获得受理。公开资料显示，度普利尤单抗是一款可同时抑制IL－4和IL－13的单抗，由赛诺菲和再生元（REGN．US）联合开发，该药是全球首个获得美国FDA及欧盟EMA批准治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

在中国，度普利尤单抗在2019年被CDE纳入了第二批临床急需境外新药名单，并于2020年6月首次在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，目前，度普利尤单抗已被纳入了2020年版中国国家医保目录。

据了解，除了特应性皮炎，赛诺菲也在探索度普利尤单抗治疗其它2型炎症性疾病的效果，包括嗜酸性食管炎、哮喘、鼻窦炎等等。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，赛诺菲正在开展一项随机、双盲、国际多中心（含中国）的3期临床，以评估度普利尤单抗治疗变应性真菌性鼻窦炎（AFRS）患者的疗效和安全性。