圣方医药研发：聚力创新，以临床科研数字化支持真实世界研究

2021年4月7日－ 9日，第六届中华医学事务年会（CMAC）在北京隆重举办，本届会议以“聚力创新，医学突围 ”为主题，设有20个分论坛，吸引2000＋业内医学同仁，350＋资深讲者参与此次盛会，本届年会在历届年会的基础上，以“医学”为主线，聚焦当前热点和痛点展开。

企业展示——科技型全功能，一站式解决方案

作为一家以数字信息化技术赋能临床研究行业的新型CRO，圣方医药研发在会议期间受到广泛关注，吸引了数百位行业同仁前来咨询，我们的业务专家向客户和合作伙伴详细介绍了服务亮点与特色，并针对性地提出创新解决方案。

学术分享——利用分布式研究网络支持RWE项目

4月8日下午，“知识管家：证据链是医学之芯”主论坛中，圣方医药研发副总经理，真实世界研究部负责人冯育基博士发表了“利用分布式研究网络支持RWE项目开展”的主题演讲：

有效利用真实世界产生的数据可以更好地从多方位促进新药研发进程，但目前现状真实世界数据普遍存在不同程度的问题，在数据的记录、采集、存储等流程缺乏严格的质量控制，数据不完整，数据标准和数据模型不统一等问题层出不穷，对形成真实世界有效数据和后期有针对性利用产生了阻碍。

针对这种现状，冯育基博士提出在通用数据模型（CDM）的基础上建立分布式研究网络的构想，研究网络的数据组织、访问技术和模型设计，以及如何高效采集并利用多源真实世界数据开展药物安全性、有效性和经济性的评估，实现药品使用利益最大化和风险最小化的思路和方法。CDM的使用能促进对多数据库进行快速分析，并对不同的分布式网络进行分析。

圣方医药研发利用在临床科研数字化领域的优势，在过去几年中，与诸多内外资制药企业合作，利用真实世界数据为多个抗肿瘤药物开展上市后重点监测服务，评估药品安全性和有效性。公司与全国头部肿瘤专科科室合作，运用智能临床试验平台的技术和资源，形成以患者为中心的结构化，标准化和可溯源的患者数据库。为医疗机构，制药企业开展相关临床研究、临床决策支持、运营管理等提供有价值的真实世界证据。

圆桌讨论——多学科、跨领域，从数据变证据

今年CMAC年会的主题关键词之一是“聚力创新”，数字化思维是当今医学人所需具备的基本素质，证据链的打造需要多学科和跨领域的相互配合，RWE项目是否要结合数字化已不再是当今讨论的热点，而是如何落地“做出来”，从一个数据变成一个证据。

创新引领发展，科技成就未来，期待未来更多企业与机构之间的密切沟通与联接，产生更多更有效的数据，为循证医学、为新药研发增添助力，凝聚合力。