中国已正式启动新冠病毒疫苗紧急使用 4类人优先

文 丨 付可思

出品 ｜ 香港奇点财经

8月22日，据“中国生物”微信公号发布消息称，国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用，目前优先保障医护人员等4类特殊人群使用。

《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件，由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请，由国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。

疫苗紧急使用的目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整个城市的运行就会有稳定的保障。

郑忠伟透露，从今年4月4日开始提出新冠疫苗的紧急使用条件和程序，之后专家无数次的论证，直到6月24日，国务院批准《新冠病毒疫苗紧急使用（试用）方案》，7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

截止目前，世界上没有任何一个国家生产出已经过人体临床3期试验的疫苗，因此亦没有任何疫苗得到卫生部门批准正式上市，以供临床和公众使用。因此，目前针对如医务人员等特殊人群使用的紧急疫苗应是尚未经过临床3期试验并批准的疫苗，则被称为紧急使用。

事实上，疫苗和药物正常的流程都需要先经过动物试验，再经过人体临床1－3期试验，只有在这些研究都获得可接受的安全和有效的结果后，才能获得批准和正式使用。因此，疫苗和药物的紧急使用本质上是坚持原则与灵活应用的平衡。

据悉，Ⅲ期临床研究，是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步。

国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示，6月23日，中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行。

截至目前，入组接种人数已超过2万人，并创造了多个全球第一；安全性非常好，有效性正在进一步观察中；入组速度好于预期，非常值得期待。

根据国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢此前透露的消息，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底就能上市，价格预计几百元一针，两针应该不到1000元，每针剂量4微克，保护率约97％，半个月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。

郑中伟表示，预计到今年年底，中国生物年产能，加上其他公司的产能，除了开展临床试验以外，对紧急使用的需求是有保障的。

对于新冠疫苗未来的市场定价，郑忠伟透露，新冠疫苗属于公共卫生产品，其定价不能以市场的供需矛盾作为定价依据，只能以成本作为定价依据，“不是说企业不能有利润，而是以成本来核定你的适度利润或合理利润，未来这是第一个原则”。

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