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爱兴生物完成数千万元人民币B轮融资,推出均相化学发光POCT产品

来源:智能网
时间:2020-04-21 12:02:34
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爱兴生物完成数千万元人民币B轮融资,推出均相化学发光POCT产品近日,专注于化学发光POCT(即时检测)产品的成都爱兴生物科技有限公司(下称“爱兴生物”)完成数千万元人民币B轮融资

近日,专注于化学发光POCT(即时检测)产品的成都爱兴生物科技有限公司(下称“爱兴生物”)完成数千万元人民币B轮融资,投资方为宇杉资本旗下领衔健康基金(后称“领衔健康”)。此前,爱兴生物曾获得中元生物、成都新津事丰医械、苏州元生创投等行业知名基金和产业资本的早期投资。本轮融资后,爱兴生物将扩大POCT产品产能扩大及市场推广,在更多医院科室投放爱兴生物POCT产品。

爱兴生物成立于2013年4月,全球首创将均相化学发光技术用于POCT,其研发的LIA-12均相化学发光POCT产品,关键原材料具有完全自主知识产权。相对于传统化学发光技术,一方面免除了复杂的磁珠清洗步骤,另一方面也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂,除了具有传统化学发光方法灵敏度高、信号范围宽等优点,还具有非常优异的精密度。

爱兴生物创新性的将POCT的重复性标准重新定义到“CV<5%”,2018年获得四川省创新医疗器械;爱兴生物LIA-12 POCT系统自2019年上市以来,以其“精准快”的特点深受用户好评,在包括检验科在内的超过17个临床科室中广泛应用。公司目前已经取得中国NMPA 12项产品注册证,产品覆盖心脏标志物、炎症标志物、胃功能、肾功能等领域,更多的应用会“更高、更快、更强”的推向市场。

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均相化学发光技术让POCT快且准

国内POCT市场经历了近10年的发展,过去十年的上半场是从无到有的野蛮生长,大批企业涌入其中赚到第一桶金,同时也造成行业陷入对POCT产品认可度低、集中度低、技术水平低的困境。近年来,POCT技术平台和方法学不断迭代,POCT方法学也从传统的胶体金逐步升级到荧光免疫和化学发光,在胶金体时代,国内POCT厂家超过百家,但随着技术迭代,POCT也朝着更加专业化、简便、定量的方向发展。

一直以来,POCT都面临着产品性能、操作便利性和成本这个需求铁三角的平衡难以实现的囧局。均相化学发光技术作为一种灵敏的检测方法,由于其均相、免清洗的技术优势,使得检测结果精准;加之其不需要清洗液、激发液、底物液,极大降低了耗材成本,应用于POCT设备能够很好平衡POCT三方面的需求。爱兴生物均相化学发光免疫分析系统作为全球首创的均相化学发光POCT产品,不仅具有传统POCT的“小而快”,还具有大型化学发光分析系统的“精而准”,精密度CV能够保持在5%左右,市场前景广阔。

从事化学发光技术研发超过20年的爱兴生物总经理包德泉生动形象说道:“非均相化学发光技术就好比用传统方法煮饭,要经历煮到半生、沥米、蒸饭等过程,它对于技术要求也非常高。所以化学发光技术被称为IVD检验技术皇冠上的明珠,从仪器的反应到清洗、检测流程非常复杂。而非均相化学发光技术就是为了解决这些问题而生,它相当于一个简单的电饭煲,它最大的特点就是简单易用和重复性好,对于检验医师和临床医生技术要求很低。”

均相化学发光凭借免清洗,快速,高灵敏和高通量检测等优势,用于基础医学研究,DNA分子检测,食品安全以及新药开发等领域。但是要将这项技术应用于POCT小型设备中并不容易。

“在研发时,爱兴生物的思路是打造一款左轮手枪式的产品,让它在沙漠、水坑里面都可以用,左轮手枪灵活性较高,就在于他的枪械原里非常简单,总共只有三个模块。我们的产品也只有三大模块:加样模块、反应盘、光学检测模块。我们通过简单的模块实现一小时50人次的定量高通量检测。我们的产品在后续应用中几乎可以做到零维护。2018年,我们的产品获得了2018年获得四川省创新医疗器械。”

此前,行业认为POCT行业天花板较低,缺乏增长空间。但是POCT在国内发展态势证明,作为一个新兴行业,POCT行业增速较快。根据《中国体外诊断行业年度报告(2018 )》,2017 年中国体外诊断市场规模超过 700 亿人民币(折合超过 100 亿美元),同比增长 15%左右。国内 POCT 目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的 10%以上,增速超过 25%。

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