医药新周期、科创新高地——科创板生物医药行业深度研判（下）

在《医药新周期、科创新高地——科创板生物医药行业深度研判（上）》中，重点介绍了医疗健康科技资本市场展望、科创板受理生物医药之分析、生物医药科技创新精选赛道三部分内容。本篇重点展开生物医药科技创新发展趋势及企业扫描、生物医药科技创新掘金地图两个部分，继续深度研判科创板生物医药行业。

图片来源：天境生物官网

生物医药科技创新发展趋势及企业扫描

我国医药创新市场潜力大，登陆科创板发展前景广阔。2015年起，多项医疗健康政策密集出台，对医药行业进行了大刀阔斧的改革，鼓励创新是改革的主要方向。目前我国已经在创新化药、生物药、细胞治疗、基因测序、创新医疗器械等方面取得显著进步，而这些也是有望登上科创板的热门领域，创新发展空间广阔。

▲ First in Class首创新药将会持续受到资本市场关注

生物医药科技创新路径从具有一定规模的高质低价基础用药（原料药／医药中间体）朝高端原创新药的趋势发展，Best in Class和First in Class首创新药将会持续受到资本市场的关注。在全球药品总支出增速平缓背景下，新药获批带来增长日益成为市场关注焦点，首创新药也能一定程度缓解独占性到期对制药企业的压力，从而备受瞩目；能够有效降低研发风险和维护市场独占性的首创新药企业更将备受青睐。科创板将为创新研发型医药企业创造良好的资本环境，为其解决生存问题，使其能够持续投入研发创新，加速驱动整个医药产业重视创新，而非以往的先生存再发展。

资料来源：公开资料整理，华夏幸福产业研究院

以创新制药赛道特征筛选潜在科创板标的。主要依据行业细分、创新要素、产品管线及临床进展、专利布局、融资情况、企业估值及机构投资方等要素，根据可得指标和数据，筛选出13家创新制药领域的潜在科创板上市企业标的。其主要集中在First in Class的创新药研发企业，产品管线主要包括单克隆抗体、1．1类化学药等。专利布局、临床进展以及融资等均具有突出点。

数据来源：企名片，公开资料整理，华夏幸福产业研究院

▲ AI和5G技术促使医疗器械科技创新迈向数字化、智能化、互联化

自《创新医疗器械特别审批程序》实行以来创新器械审批时间大幅缩短，获批进度呈加速趋势。近年来国产创新医疗器械水平逐渐与国际同步，部分拥有核心技术的创新性器械标的逐步浮出水面，包括心脏瓣膜领域的启明医疗、磁控胶囊内窥镜领域的安翰科技等科创板申报企业。科创板受理的生物医药企业中，医疗器械占据50％以上，该数据反映了医疗器械近些年的发展愈发快速，填补国内空白及进口替代趋势愈发明显。临床大数据赋能的智能医疗，进口替代及医疗消费升级带来的国产化红利，电子化、智能化医疗新技术驱动的高端医疗设备，都促使医疗器械领域在鼓励创新的政策推动下加速发展。

数据来源：CMDE，华夏幸福产业研究院

创新器械潜在科创板标的筛选同样遵循优势赛道、专利布局、融资情况及产品报证情况等标准。根据可得指标和数据，筛选出13家符合创新器械领域的潜在科创标的。主要集中在高端医疗设备及介植入器械领域，大多核心自主知识产权产品已经获得注册证。

数据来源：企名片，公开资料整理，华夏幸福产业研究院

▲ 医疗科技兴起加速促使医疗行业诊疗增强、效率提高、医疗延展

AI和5G、医疗大数据等新技术应用于医疗智能硬件将带来医疗物联网的快速发展。AI在医疗方向的应用主要聚焦于虚拟助手、辅助诊疗、智能影像、健康管理、医院管理、科研平台及疾病风控等场景。移动医疗设备的数据互联通过5G技术在远程手术示教、远程遥控手术、高级远程会诊及超级救护车等场景会有突出的应用。医疗大数据作为底层支持的智慧医疗方向，主要集中于智慧医院应用体系、智慧药房解决方案体系和医联体分级诊疗体系，从而打破时间和空间的限制，加速医疗延展。

资料来源：华夏幸福产业研究院

医疗科技潜在科创板标的筛选围绕在产品和业务的落地性、产品著作权、融资情况及知名投资机构等标准。根据可得指标和数据，筛选出13家符合医疗科技领域的潜在科创标的。医学影像系统、医疗大数据应用、智慧医疗和移动医疗等赛道企业相对偏“软”，财务指标良好及能否解决医疗行业痛点成为了评判的重要参考。

数据来源：企名片，公开资料整理，华夏幸福产业研究院

▲ 生物科技类走向工程化 、数字化、 智能化发展之路

国内样本医院肿瘤治疗药物，包括生物大分子和小分子靶向药，销售额占比逐年上升，2018年占比已达16．6％和13．6％，但与发达国家仍然具有显著差距。随着五款PD－1陆续在国内上市，免疫治疗、细胞治疗等新技术的发展愈发快速。新兴技术的不断涌出加速了生物科技领域向工程化 、数字化、智能化发展。如细胞治疗制备、基因芯片、合成生物学的工程化，细胞治疗生产监控、AI＋创新研发、基因检测的数字化，全自动细胞制备、基因治疗元器件、医疗物联网的智能化。

数据来源：国泰君安证券，华夏幸福产业研究院