科技抢速疫情丨27家企业宣布推出检测产品，病毒源于野生动物

没有人能料到，21世纪第二个十年的开端，会以一场疫情拉开序幕。农历新年将至，中国确诊新型冠状病毒肺炎病例数仍在上升，不安和恐慌在蔓延。

22日上午10时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家卫生健康委员会副主任李斌介绍了新型冠状病毒感染的肺炎防控工作有关情况，并答记者问。

中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福在发布会上表示，新型冠状病毒的来源是武汉一家海鲜市场非法销售的野生动物。

截至1月21日24时，国家卫健委收到国内13个省（区、市）累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例440例，报告死亡病例累计9例，新增3例，全部为湖北病例。报告新增冠状病毒感染的肺炎确诊病例149例，收到日本通报确诊病例1例，泰国通报确诊病例3例，韩国通报确诊病例1例。

目前，追踪到的密切接触者2197人，已解除医学观察765人，尚有1394人正在接受医学观察。截至发稿前，澳门出现首例确诊新型冠状病毒感染的案例。

这次疫情最早于2019年12月31日被官方通报，在不超过一个月的时间里已经传播至另外三个亚洲国家。从18日的62例到22日的440例，短时间内数据激增，让不少人更为恐慌。正值春运期间，大客流的车站里，人们已经纷纷佩戴上了口罩。

然而，数据猛涨的背后或许另有原因。19日，国家卫健委下达了下发新型试剂盒的要求，检测手段的进步，或许正是病例数突然间成百增加的原因之一。

同样由冠状病毒引起，新型冠状病毒肺炎已经被不少人拿来与2003年的“非典”（SARS）进行比较。但不同的是，这次疫情从发现病原体到研发出针对新型冠状病毒核酸试剂盒等检测产品，时间大为缩短。

27家企业推出检测产品

目前，世界卫生组织已经将导致此次疫情的病毒命名为2019－nCoV（2019新型冠状病毒），属于RNA病毒。

1月11日，距离最初通报时间的11天后，上海市公共卫生临床中心、华中科技大学武汉中心医院、武汉市疾控中心、中国疾控中心传染病预防控制所联合澳大利亚悉尼大学，在Virological网站上发布了“武汉肺炎”病例中的新型冠状病毒基因组序列信息。

来源：Virological网站截图

截至19日，该网站已经发布了6个实验室所提供的13个新型冠状病毒基因组，包括BetaCoV ／Wuhan／ IVDC－HB－01 ／ 2019，BetaCoV ／Wuhan／ IVDC－HB－04 ／ 2020，BetaCoV ／Wuhan／ IVDC－HB－05 ／ 2019，BetaCoV ／Wuhan／ WIV04 ／ 2019，和BetaCoV ／Wuhan／ IPBCAMS－WH－01／2019等。截至22日12时，该帖子已有将近4．2万的阅读量。

来源：Virological网站截图

随着武汉新型冠状病毒基因序列的公布，从事传染病检测的IVD公司开始挤进这一赛道进行比拼。据媒体公开报道，目前，国内从事传染性疾病分子检测的公司共有70余家，其中超过15家以传染病病原体分子检测产品为主营业务。

最早研发出针对新型冠状病毒核酸检测试剂盒的桂冠，被圣湘生物和硕世生物摘得。13日，圣湘生物经过72小时研发，成功研制出新型冠状病毒（2019－nCoV）核酸检测试剂盒，最快30分钟可出检测结果，能够为医院、疾控中心、出入口检验检疫单位等机构精准、快速、简便地检出患者是否感染新型冠状病毒，识别早期感染者，为疫情防控提供系统解决方案。

同日，硕世生物基于荧光PCR的技术于开发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒及冠状病毒通用型核酸检测试剂盒，称上述产品仅用于对新型冠状病毒及其他冠状病毒的检测，不用于治疗。

次日，与圣湘生物一样在疫情防控上积极响应的华大基因，也宣布研发成功，能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。

到目前的20多天内，已有27家企业推出包括快速检测试剂盒在内的检测产品。除了上述三家，其他分别是辉睿生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因、之江生物、优思达、仁度生物、热景生物、微岩医学、京天成生物、理邦仪器、科华生物、卡尤迪生物、金匙医学、万孚生物、西陇科学、 锐翌医学、金斯瑞、普世利华和予果生物、金豪制药、博奥晶典、百世诺、微远基因。

但值得注意的是，据媒体报道，国家卫健委此前已确定三家检测公司为新型冠状肺炎病毒核酸检测试剂盒的供应方，并被多家疾控中心认可与使用。这三家企业分别是辉睿生物、捷诺生物和伯杰医疗。

上述公司官网显示，辉睿生物成立于2010年，开发拥有了参与国家十一五重大专项的自主知识产权的DQ探针标记技术，打破国内在荧光定量PCR诊断领域没有具有国内自主知识产权的核心技术的缺点，研发完成了上百种病原体荧光定量检测试剂盒、细菌耐药检测试剂盒、肿瘤靶向检测试剂盒等。2015年，它曾与国家疾控中心冠痘室联合开发研制中东呼吸综合症冠状病毒检测试剂盒，通过了中国唯一输入病例样品验证。

捷诺生物则背景“显赫”，其隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”），是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。2019年9月，捷诺生物完成新一轮1．7亿元融资，中国生物目前依然是其控股股东，持股比例为51％。

成立于2017年的伯杰医疗，则有着专业背景加持。据界面新闻报道，公司几位创始人都是疾控系统出身。不明原因肺炎初被发现时，就应用了该企业自研自产的冠状病毒核酸检测试剂盒对患者进行检测。基因序列被测得后，该企业又率先研发出针对新型冠状病毒的核酸检测试剂盒。

但与这三家不同的是，其他企业如硕世生物、热景生物则表示产品只供科研和检测使用，尚未用于治疗。而达安基因相关负责人表示，目前公司已经针对新型冠状病毒研发出的核酸试剂盒，尚未拿到正式注册资质。而微远基因一位内部人士也透露，公司首推的超高敏新型冠状病毒CRISPR试剂盒，也只是科研应急产品。

PCR技术为何物？

1月19日，据国家卫健委通报，新型冠状病毒核酸检测试剂盒已经下发，要求各地加强监测。目前，辉睿生物和捷诺生物的产品已经在各个省市地级市投入使用。

据媒体报道，此次辉睿生物和捷诺生物均采用实时荧光定量聚合酶链式反应法（qPCR）。从20世纪70年代被研发至今，PCR已经逐渐成熟并且被应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、法医和诊断等，此次推出诊断试剂盒的企业，多数便是利用了这项技术。

公开资料显示，PCR是一种用于放大扩增特定DNA片段的分子生物学技术，其最大的特点是能将微极微量的病毒核酸分子扩增到极易检测的程度。

其原理很简单：

通过比对病毒基因序列和人类基因组，发现不一定的地方，并记住这些不一样的地方的“关键词”，即设计特异序列的引物，然后用这些“关键词”在疑似患者的信息里比对，看看这些患者的信息里有没有病毒基因序列的“关键词”，进而判断是否得病。这个比对的过程，就是PCR检测。

而辉睿生物和捷诺生物所应用到的荧光PCR检测则是一种常用的快速检测方法。据公开报道，其原理是随着PCR的进行，反应产物不断累积，荧光信号强度也等比例增加。每经过一个循环，收集一个荧光强度信号。最后通过荧光强度变化监测产物量的变化，从而得到一条荧光扩增曲线图。因此，实时荧光定量PCR可以通过荧光信号，对PCR进程进行实时检测。

由于这一检测方法靠的是分子层面的特异性结合，因此只要公布的基因序列没有问题，相关技术的检测准确率可以达到99．9％。通常在1－2小时之内即可得到检测结果。业内人士认为，这或也是短短几天内，病例数激增的原因的之一。

防控升至最高级别

不过，虽然这次武汉“不明肺炎”事件中，病原鉴定时间大幅缩短，试剂盒子也很快推出，但其影响仍不可小觑。

22日国务院新闻办公室举行发布会的同一天，世界卫生组织该组织总干事谭德塞也将在日内瓦召集紧急委员会会议，评估近期在中国及周边国家发生的新型冠状病毒疫情是否构成“国际关注的突发公共卫生事件”，并就如何控制疫情传播提出建议。

根据世卫组织《国际卫生条例》“国际关注的公共卫生紧急事件”是指“通过疾病的国际传播构成对其它国家的公共卫生风险并可能需要采取协调一致的国际应对措施的不同寻常的事件。”

据媒体报道，这种措施十分罕见，通常只在重大传染病疫情出现时才会启用。过去世卫组织只在极少数情况下使用过这种定性，包括2009年的H1N1（猪流感）、2014年至2016年席卷西非部分地区的“埃博拉”疫情、2016年传播的寨卡病毒和自2018年以来在刚果民主共和国东部肆虐的埃博拉疫情。

世界卫生组织表示，2019－nCoV（2019新型冠状病毒）所在的“冠状病毒”家族，病毒种类繁多，所导致的疾病从普通感冒到重症不等，严重情况下甚至可能导致死亡。2003年亚洲暴发的严重急性呼吸综合征（SARS），以及2012年在沙特等地发生的中东呼吸综合征（MERS）均为冠状病毒所引起，目前还有若干已知的冠状病毒在动物间传播。此次确认的新型冠状病毒此前并未在人体中发现。

据美国疾病预防控制中心介绍，人类冠状病毒首先是在1960年代被发现，已知的人类冠状病毒共有六种，最常见的四种分别是229E、NL63、OC43和HKU1，患者一般会出现咳嗽、咽喉疼痛、流鼻水、头疼、咳嗽等类似普通感冒的轻微呼吸道症状。

同为冠状病毒，2003年“非典”所造成的阴影仍在人们心中无法忘记，此次疫情的爆发，又再次唤起了人们对过往的记忆。

2003年4月，世界卫生组织在日内瓦宣布，SARS病原是一种新的冠状病毒，被称为SARS冠状病毒。这一时间，与首个病例通报相距5个多月。随后，才陆续有诊断试剂盒子生产，疫情逐渐得到控制。

现在，武汉肺炎疫情防控仍在紧锣密鼓地进行。

20日，国家卫健委发布1号公告，将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。武汉市也宣布成立市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部，并将疫情级别采取甲类管理。

在民众最为关心的医药费用方面，国家医保局已要求全国医保系统按照“两个确保”做好救治保障，确保患者不因费用问题得不到及时救治，确保定点医疗机构不因医保总额预算管理规定影响救治。

国家医保局有关负责人表示，确诊新型冠状病毒感染肺炎等患者的特殊报销政策具体为：

一是将国家卫生健康委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》覆盖的药品和医疗服务项目，全部临时纳入医保基金支付范围。

二是保证及时支付患者费用，特别是发挥医疗救助资金的兜底保障作用，打消患者就医顾虑。对异地就医患者先救治后结算，报销不再执行异地转外就医支付比例调减规定，减少患者流动带来的传染风险。

三是对集中收治的医院，医保部门将预付资金减轻医院垫付压力，患者医疗费用不再纳入医院总额预算控制指标。

21日，武汉已加强进出人员管控，要求旅游团队不组团外出，并对进出武汉私家车辆进行抽检，检查后备箱是否携带活禽、野生动物等。同时武汉对各公共场所及机场、火车站、汽车站、码头等交通场所加强管理，配备体温检查、发放口罩及宣传手册等。

新加坡、香港、澳大利亚等地则已经宣布对来自武汉的飞机乘客进行检查。美国也在旧金山、洛杉矶及纽约三大机场启动类似措施。

附世界卫生组织提供的防御指南

注：部分资料来自界面、财新等媒体报道。

作者：林怡龄